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【国際】ANSI近期新闻

  • 作者:李德盛 张彤
  • 发布时间:2019-03-21
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一、ANSI近期新闻

ANSI邀请相关利益相关者参与ISO调查,探索新的标准定义,以改善新技术和创新的复杂通信,截止日期为2019329(星期五)

美国国家标准协会(ANSI)鼓励利益相关方参与国际标准组织技术管理委员会(ISO/TMB)发起的一项新调查,以收集关于一项提议的反馈,该提议旨在为新技术和创新向监管机构和最终产品用户改进有关服务标准的复杂沟通。该调查寻求对拟议的ISO类别和基础标准的新定义的回应。

遵循ISO委员会常务委员会在20186月会议战略和政策(CSC /SP)ISO/TMB的任务是考虑一项建议,以解决在存在新的或日益增加的跨境监管兴趣的领域,以及监管机构和行业必须合作建立可行标准的情况下,需要专门制定标准的问题。ISO/TMB89/2018号决议的成果——专责小组18 (TF18)邀请国际电工委员会(IEC)标准化管理委员会(SMB)参与,得到了SMB163/22号决定的批准。

TF 18考虑了基础标准、水平标准和基本标准的相关定义,并提出了一个更全面的术语水平可交付成果,定义为:

横向可交付成果:处理与若干委员会或部门有关的主题,对确保标准化可交付成果主体的一致性至关重要。

1:横向可交付成果可提供基本原则、概念、图形符号、术语或一般特征。

 

2:一些横向可交付成果为新创新技术的有效、公平和负责任的监督奠定了基础。

 

二、标准推动心脏健康月的延续

二月是心脏健康月,它的设立致力于提高人们对心血管疾病的认识,提醒每个人了解它们具体症状,并采取措施帮助他们的心脏。今年,美国疾病控制和预防中心的心脏月活动关注方面有:心血管疾病不仅仅是老年人的疾病,它更经常发生在年轻人身上,因为导致心脏病的情况,包括高血压或胆固醇、肥胖和缺乏运动,在任何年龄都可能发生;生活方式的改变,如戒烟、健康饮食和锻炼对心血管健康有很大的帮助,但有时医学干预是必要的。美国国家标准协会(ANSI)的成员开发并贡献了许多标准,这些标准为需要它们地方提供了支持。

美国医学仪器协会(AAMI)是美国国家标准协会(ANSI)的成员,也是公认的标准制定者,它为心血管医疗器械提供了指导方针。这些标准通过完善心脏医疗器械包的各方面性能要求,提高了常用的心血管医疗器械的性能,包括心脏监测仪、血压计、心电图仪、心电图电缆、导线、电极、血压传感器和除颤器设备等。

 

另一个指导心脏健康设备的标准是由ANSI成员和经审核的ASTM国际设计人员开发的。

心血管医疗器械疲劳至骨折(FtF)方法标准指南(ASTM F3211-17),提供了一种评估和确定可植入式心血管器械结构疲劳的实验方法。它的指导方针可用于在设计开发和测试产品规格时评估或表征设备的耐久性。

国际标准也支持对心脏健康的医疗干预,包括国际心血管植入物和体外系统标准化组织(ISO)的这些文件:

ISO/TS 17137:2014,心血管可吸收植入物

ISO 5910:2018,心脏瓣膜修复装置

ISO 18242:2016,离心血泵

这些标准由ISO技术委员会(TC) 150,外科植入物,小组委员会(SC) 2,心血管植入物和体外系统制定。SC 2的秘书处由美国担任,AAMI担任授权秘书和相关的ANSI认证的美国技术咨询小组(TAG)的管理者。

当需要医疗治疗来改善患有或有患心脏病风险的人的健康时,使用的设备的安全性和有效性达到最高水平是至关重要的。美国和国际标准的存在就是为了确保这些仪器的质量,并为每个人提供一个更健康的心脏,无论老少。

 

 三、    标准支持下情人节新的约会方式

为了保持浪漫和安全,一定要穿合适的装备标准支持下情人节新的约会方式。进行一次温暖舒适的徒步旅行,例如配套的鞋子。运动鞋缓冲系统和材料冲击衰减的标准试验方法(ASTM F1976-13),是一种提供使用重力驱动冲击试验来测量运动鞋后跟或前脚区域缓冲系统特性的试验方法的标准。它是由美国国家标准协会(ANSI)的成员和审定指定人ASTM International开发的。

为什么不分享你的爱,在情人节做志愿者呢?把你的时间和精力捐献给动物收容所、食品分发处或其他支持你的邻居和社区的慈善机构。在赈济所做义工是一种值得花一天时间去做的事情,而ANSI成员和NSF国际审计机构制定的一项标准促进了这些组织安全有效的运作。NSF/ANSI 2-2018,用于自助餐厅、厨房、面包店和食品储藏室的导引设备伤的标准。该标准包括为惩教设施、精神卫生设施和其他有安全需要的机构设计的安全包装食品设备指南。

你浪漫的一面会在情人节表现出来,但是为什么不表现出你有创造力的一面呢?花一天的时间和你的伴侣一起拍摄你们共同生活的照片——你们最喜欢的地方,你们共同的爱好,你们的宠物或孩子,当然,还有彼此。现代照相手机拍摄出的高质量照片,不需要专业的设备就能捕捉到业余爱好者的漂亮照片。ieee1858 -2016, ieee1858 -2016ieee1858-2016的照相手机图像质量标准,该标准对装有照相设备的移动设备的性能进行了量化,重点强调了适用于此类设备上的传感器、镜头类型和信号处理例程的指标和程序。

如果你选择用这些来庆祝你们的关系,就能在情人节时向支持这些活动的标准发送一点爱。 

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